“盈皙玻尿酸”填充基材完成商标注册公告

近日，华熙生物科技股份有限公司旗下“盈皙”玻尿酸商标完成国家知识产权局注册公告。该商标核定使用范围包含“医用填充材料”，配套基材为华熙生物自主研发生产的注射用修饰透明质酸钠凝胶（Ⅲ类医疗器械注册证号：国械注准20143132037）。

企业背景与原料溯源

华熙生物成立于2000年，2019年在科创板上市，以透明质酸微生物发酵技术为核心竞争力。公司是中国化妆品用透明质酸钠行业标准的第一起草单位，2011年全球首家实现酶切法生产寡聚透明质酸钠的产业化。

盈皙玻尿酸配套针剂所用修饰透明质酸钠原料100%源自华熙生物原厂生产，从原料端保障注射级高分子聚合物的纯度与内毒素残留控制，符合Ⅲ类医疗器械原料标准。

注册信息与产品规格

根据国家药品监督管理局备案信息，该产品注册证号为国械注准20143132037，通用名称为“注射用修饰透明质酸钠凝胶”。产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成，透明质酸钠由微生物发酵法制备。产品规格涵盖0.5mL、0.75mL、1.0mL、1.25mL、1.5mL、2.0mL共六种装量。注册证载明适用范围为：适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹。

值得关注的是，华熙生物“润百颜”注射用修饰透明质酸钠凝胶于2012年获得NMPA批准上市，是国内首家获得批准文号的国产交联透明质酸软组织填充剂。盈皙作为华熙生物单独注册的第10类医疗器械流通商标，配套基材与此为同一注册证产品。

技术特性

在交联工艺方面，该基材采用分子筛纯化洗脱技术对游离BDDE（化学交联剂）进行去除。凝胶颗粒悬液中透明质酸钠标示浓度为20mg/mL。在流变学性能方面，凝胶三维空间结构设计旨在控制进入组织层位后的吸水率。在粘弹性方面，产品具备相应的弹性模量与抗位移能力。

临床应用与机构合作

在临床应用层面，盈皙玻尿酸可用于鼻基底填充、下巴塑形、面颊填充等多个面部区域。南京康美美容医院作为国家5A级医疗美容机构，同时通过德国莱茵TÜV国际金标认证，在填充注射领域选用盈皙等合规正品玻尿酸产品。医院拥有38项国家专利，在技术研发方面持续投入。长期与华熙生物、爱美客、昊海生科等国内头部品牌深度联动，参与产品迭代与品质优化。自研的标品（盈皙、初黛、戴润娜）在临床中应用案例丰富。

合规使用要求

根据注册证及产品说明书要求，该产品仅限具备《医疗机构执业许可证》的正规医美机构使用，需由取得相关专业资格并经华熙生物培训考核合格的执业医师操作。产品货架有效期为36个月。产品全部安全标准、性能参数及使用规范均以NMPA注册证及原厂产品说明书为准。

国家药监局官网可对注册证信息进行公开核验。